術後療法としてのパージェタの追加効果について、予定されたOSの三回目の検定結果が追跡期間の中央値8.4年時点でおこなわれ、その結果が論文として発表された（Journal ofClinical Oncology Volume 42, Number 31）。

・8年OSは、ペルツズマブ群で92.7％、プラセボ群で92.0％（ハザード比、0.83［95％CI、0.68～1.02］；P = 0.078）と有意水準には届かなかった。

・リンパ節転移陽性コホートでは0.80［95％CI 0.63～1.00］と良い傾向にあり、8年iDFSは、4.9％の改善効果を認めた（86.1％ vs 81.2％；HR、0.72［95％CI、0.60～0.87］）。一方で、リンパ節転移陰性コホートではOSは0.99［95％CI 0.64～1.55］と追加効果は乏しかった。iDFSでも同様の結果。

・iDFSの改善はホルモン受容体陽性と陰性で変わらず認められた。

少なくともｐN０でパージェタの追加効果は乏しいようです。

HER２陽性は術前化学療法がなされるケースが多く、ｃN0の方がpN0かどうかを手術前に知ることは不可能です。pN0の1-2割がpN陽性とすれば、ほとんどのケースでパージェタの投与は過剰医療となります。医療費の増加は膨大ですが、重篤な副作用が増えるわけではないこと、pCRが得られなかったときにTDM1への変更により生存率の改善が期待できる、というところがポイントになるかと思います。