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by aiharatomohiko
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ESMO2012 PHARE試験 ハーセプチン6m vs 1y

ハーセプチン術後療法の六ヶ月と一年の比較を行っていた

Phare試験の結果も報告されたようです。


3000名以上を登録した、非劣性のHRを1.15と設定した試験です。

42.5 ヶ月のフォローで395のDFSイベントが観察され、6ヶ月の

HR=1.28 (95%CI: 1.04 – 1.56, p=0.29)で非劣性が証明されなかった

という結論ですが、むしろ1年の方が優れているという結果にも

とれますので、HERAの結果とあわせるとハーセプチンの標準投与期間は

一年でほぼ決定と言えそうです。
by aiharatomohiko | 2012-10-02 00:01 | 学会

ESMO2012 HERA試験 1y vs 2y

RocheのHPからの引用ですが、ハーセプチンの一年と二年で成績は

変わらなかったようです。


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by aiharatomohiko | 2012-10-01 23:41 | 学会

EMILIA試験:二回目の中間解析がNEJMで論文化

T-DM1のOSでの有効性が二回目の中間解析で確認されたので、

本日付のNEJMで論文発表となりました。

結果は、全生存期間の中央値 (331 イベント)で、 T-DM1 が

ラパチニブ+カペシタビンを統計学的に有意に凌駕しました。

データは、30.9 months, vs. 25.1 months、 

ハザード比 0.68; 95% CI, 0.55 to 0.85;P<0.001。

2年OSで13%の差が有り、重篤な副作用もTDM1の方が少なかった

ことを考えると、この結果にコメントは不要です。

論文でもディスカッションがとても短い。

すぐにでも承認してもらいたいものです。
by aiharatomohiko | 2012-10-01 22:58 | 論文