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by aiharatomohiko
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<   2012年 09月 ( 5 )   > この月の画像一覧

EBCTCG 1日目その3

内分泌治療

タモキシフェンの投与期間の検討

5年以上投与の試験は以前に3試験あり、有効性が証明されなかった

ために推奨されていなかった。

90年代により大きなATLAS、 Attomが行われた。


5年vs無投与

子宮内膜癌は2.5倍になっているものの、死亡はわずかで、閉経前では

増えていない。55-69才では、2.7%増えている。


5年対10年

ATLAS ER陽性での解析

中間解析では、再発抑制効果が報告@2007SABCS

アップデートした結果を今年のサンアントニオで発表予定。

aTTomは2008ASCOでは、negativeであったが、近々アップデート

される予定。

いずれもポジティブであれば、10年が標準になる可能性がある。
by aiharatomohiko | 2012-09-30 22:52 | 学会

EBCTCG 1日目その2

EBCTCG の次のセッションでは、局所治療がテーマとなった。

PMRTのデータが提示された。

・RT CW、 Sc、 ±Ax、±IMC

・24試験を選択。これ以外にCWへのRTがない5試験を除外、

術前RTの2試験を除外。

1964-1986に試験開始。フォローは2006年まで。

反対側は再発でなく、新規発生と判断。再発前の死亡は、乳癌非関連

とされた(2011年の論文から定義が変更)。

以下のデータはコンフィデンシャルであるが、かいつまんで内容に触れると、

現状pN≧4の時に推奨されているPMRTが、pN1-3でも推奨されるように

なるかもしれない。

ただ対象となった試験では、ALNDをきちんとされていないものが

目立ったので、データが出てから解釈を慎重に行う必要があろう。
by aiharatomohiko | 2012-09-25 23:34 | 学会

EBCTCG2012 1日目


EBCTCGの本会議はPetoのintroductionから始まった。

彼の話では、フォローアップは5年では短すぎる。

10年のフォローは当たり前で、EBCTCGでは15年や20年の

フォローを念頭に入れているように思えた。


Materials and methodsのセッション

EBCTCG 2012/15サイクルでは、2005年以前に開始された、生存を

一次評価項目とする治療法の比較を目的とした試験を解析対象とした。

試験の拾い上げは、電子的なデータベースサーチ。ジャーナルの

ハンドサーチ。引用文献のチェック。プロトコルデータベースや試験

レジストリのサーチ。個人的なコンタクト、によった。


EBCTCGの今回のサイクルでは、局所治療、内分泌治療(タモキシフェンの治療

期間、AI)、化学療法(タキサン、アンスラ)、ビスフォスフォネート、

卵巣機能抑制、抗HER2療法について検討する。


バイオマーカーや遺伝子発現プロファイルを要求するというように、

ベースラインデータが膨大になっている。

フォローアップデータも項目が増えた。

今後の臨床試験ではこんなに膨大なデータを入力しておく必要がある

のか、とちょっと気が遠くなった。

204グループの455試験のデータリクエストを行った。

現状EBCTCG には、36グループからの73試験の90,000名のデータが

集まっているとのこと。
by aiharatomohiko | 2012-09-24 00:41 | 学会

EBCTCG2012 How to do long term follow-up


EBCTCGのミーティングがOxfordで行われています。

今回初めて参加したので、その様子を速報します。

ただ、英語がかなり聞き取りにくいので、内容はご確認の上で

お願いします。


9/19 にinformal meeting on Long-term follow-upという

セッションから始まりました。


EBCTCGのデータのサマリーからスタート。

PMRTの乳癌死亡減少効果は、5年で3.6%、15年で6.2%、

20年で更に大きい。

一方、非乳癌死亡は5年で0%、15年で2.1%、20年で更にPMRT群で多い。

TAMの乳癌死亡抑制効果も5年よりも15年の方が大きい。

以上のことから、5年のフォローアップでは不十分で、より長期のフォローが

重要であることは今までのEBCTCGの解析から既にわかった。

今後どうするべきか、どのようにすれば長期フォローが可能であるか、

という議論。


ヨーロッパの例 EPIC

Caner epidemiology unit

1993-99までヨーロッパ中で健常人50万人をフォロー。60000人ががんを発症。

国によって、cancer registryがある国とない国があり、一国でも地域によって

あるところとないところがあるのでフォローの方法が異なる。

registryがあればそこからデータをとれるが、ないところでは本人に

郵便や電話、場合によっては自治体、医師や病院にクエリーを送る場合も

ある。



USAの場合

WHI DM HRT CaDの三つの試験がある。

参加者によって複数入っている人もいる。

CT=68132人

WHI=161809人

93-98年にリクルート。2005年までの計画でフォローアップ。

Extention study I 77%、Study II 87%が再同意を得た。

郵送で毎年送り、反応がなかった場合には電話を行った。

反応率は、一年目で92%、5年目で85%であった。

イベントが確認(confirm)された割合は、PE CABG BCなどで80%超え、

BCはセルフリポートでほぼ100%確認された。

ほかの方法として、メディケアからのデータ購入、費用1年で15000ドル。

HMOからのデータ入手も可能であるが、未だ方法は確立されていない。


どのように長期間のフォローをしたらよいのかという議論。

各国によってデータを取れるシステムに違いがある。

コストに関しても意見はでるが、結論が出ない。

何年フォローしたらよいのかという点に関してのコンセンサスはないが、

今までの研究からすると、20年というところか。


データをヘルスケアシステムから取れることにするのがベターであるが、

これに関してもプライバシーなどいろいろな問題がある。

長期間のフォローを政治などに働きかけるために、EBCTCGとして

position paperを書く必要があるのではないかという意見がでていた。
by aiharatomohiko | 2012-09-21 07:59 | 学会

無症状の乳がんにCT・PET・骨シンチはすべきでない


患者さんやご家族から、”術後定期的にPETは受けた方がよいのでしょうか?”

と聞かれることが良くあります。


一般の方の常識では検査する方が安心ということだと思います。

これは、無理ないことでしょう。


ただ、乳癌学会のガイドラインでも、どの国のガイドラインでも、

検査をすることで生存率が改善されるというデータが無いので、

検査は推奨されていないとお話しすると、納得される方がほとんどです。

ASCOの会員向けの雑誌の7月号で、”無症状の乳がんにCT・PET・骨シンチ

はすべきでない”という件がTOP5リストとして表紙になっているくらい

ですので、検査料が日本の数倍にも上るアメリカでも定期検査を行う

医療機関が少なくないことがわかります。



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by aiharatomohiko | 2012-09-02 11:16 | 医療