excitemusic

乳がんの最新情報を紹介しています
by aiharatomohiko
ICELANDia
S M T W T F S
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30
カテゴリ
以前の記事
検索
タグ
その他のジャンル
ファン
記事ランキング
ブログジャンル
画像一覧


同意書なしの臨床試験:どんな臨床試験だったのか?


<患者同意書>48人から得ずに抗がん剤の臨床試験 神戸

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20070727-00000045-mai-soci


神戸市立医療センター中央市民病院(同市中央区)の外科医長ら医師2人

が、乳がん患者48人に対し、同意書を得ずに、通常とは異なる方法で

抗がん剤を使う臨床試験を行っていたことが分かった。重い副作用などの

事故はないというが、厚生労働省の倫理規定に反しており、

市は医師を処分する方針。

 市によると、外科医長と元医長(既に退職)の2人は04年2月、

乳がん患者の手術前に4種類の抗がん剤を投与する「術前化学療法」で、

標準的方法とは順番を変えて投与し効果を見る臨床試験を開始。

05年10月までの間に医長は30人、元医長は19人に実施した。

 厚労省の指針で、臨床試験に際しては患者に危険性などを説明し、

文書で同意を得る必要がある。2人は病院の管理部長会に提出した

実施計画書でも、患者から文書で同意を得ると説明していたが、

元医長が患者1人から同意書を得ていただけだった。

 今年6月に市が関係書類の情報公開請求を受け、同意書がないこと

が発覚。

内部調査に対し、医長は「患者に口頭で説明したが、文書での説明は時間が

かかるので省略した。同意書を取るべきだった」と不備を認めているという。

同病院は今後、他の医師の臨床試験でも同様の事例がないか調べる。

 菊池晴彦院長は「指導監督の不行き届きで手続きが不適切であったこと

について心からおわびします。再発防止を徹底して信頼回復に努力したい」

とのコメントを出した。(毎日新聞)


これだけでは、どんな臨床試験が行われたのか、よくわかりません。

同意書以外に問題点が無かったのか、少し掘り下げてみましょう。
by aiharatomohiko | 2007-07-27 21:50 | 医療
<< 同意書なしの臨床試験:このニュ... Leuprorelin (リュ... >>